Descrição:
Fabricadas em ambiente de sala controlada, com polímeros atóxicos especialmente formulados para este fim, atendendo às especificações das Normas NBR, ISO e Boas Práticas de Fabricação.
• Cilindro - altamente transparente (série Cristal Plus), que permite a visualização nítida do fluido aspirado; apresenta anel de retenção que impede o desprendimento do êmbolo;
• Pistão - confeccionado em TPE, atóxico,“latex free”, em atenção às normas FDA;
• Escala de graduação - apresenta alto grau de precisão, traços e números de inscrição claros e legíveis;
• Embalagem - as seringas são embaladas em invólucro apropriado, garantindo integridade e esterilidade ao produto durante armazenamento e até o momento do uso;
• Esterilizadas a óxido de etileno - e submetidas a todos os ensaios fisico-químicos e microbiológicos de acordo com as normas NBR e Farmacopéia;
• Esterilização válida por cinco anos, a partir da data de fabricação, com a embalagem intacta.
Seringa descartável de 1mL, com ou sem agulha, estéril, atóxica e pirogênica.
Apresentação:
Apresentado em embalagem individual (blíster), sem agulha ou com agulha (a agulha vai conectada no bico da seringa) e encaixotado em embalagem secundária contendo 100 unidades.
Material
• Cilindro: Polipropileno atóxico e apirogênico;
• Haste: Polipropileno atóxico e apirogênico;
• Pistão: Borracha termoplástica atóxica e apirogênica.
Dimensões:
Obedece aos padrões universalmente adotados, conforme NBR vigente.
Bico:
Luer Slip
Marcação:
Com alto grau de precisão, traços e números de inscrição claros, legíveis e isentos de falhas até o momento da utilização. Sendo a escala numerada em traços longos a cada 10 U.I. e a secundária a cada 2 U.I.; feitas com tinta atóxica em azul ou preta.
Graduação: intervalo da escala de 2 em 2 unidades, desaconselhável para quem utiliza menos de 50 unidades de insulina.
Tolerância e capacidade:
As seringas apresentam capacidade nominal, residual e de volume útil dentro do descrito em NBR aplicável.
Eficácia do produto:
São realizados ensaios físico-químicos e microbiológicos, conforme padrões especificados na NBR-7886-1 (2003).
A Injex informa:
Para pacientes que necessitam utilizar menos de 30 Unidades ou menos de 50 Unidades de insulina é recomendado o uso de seringas de insulina com capacidade de 30 Unidades ou 50 Unidades respectivamente.
A Injex não tem em sua linha de fabricação seringas de insulina com capacidade graduada de 30 ou 50 Unidades.
Embalagem
Embaladas individualmente em filme de polipropileno + papel grau médico, selados termicamente (blister); acondicionadas em caixas de papelão ondulado, garantindo a integridade e esterilidade durante o armazenamento a até o momento do uso. Contendo os seguintes dizeres: fabricante, capacidade nominal da seringa em mL, indicativo de artigo médico-hospitalar de uso único, data e método de esterilização, nº do lote, data de fabricação e validade, nº do registro no Ministério da Saúde.
